L’Hospital de Mollet participa en la tercera fase de l’assaig clínic de la vacuna d’Hipra contra la Covid-19

Dijous, 3 de febrer de 2022

L’Hospital de Mollet participa en l’assaig de la tercera fase de la vacuna d’Hipra contra la Covid-19. El centre sanitari forma part de la vintena d’hospitals que col·laboren amb la farmacèutica biotecnològica Hipra que està desenvolupant la nova vacuna. L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat l’inici de la tercera fase de l’assaig clínic, un cop la Fase IIB ha demostrat una bona tolerabilitat, un bon perfil de seguretat i una resposta potent front a les variants, inclosa l’òmicron. Es tracta de la darrera fase de l’assaig clínic abans de la comercialització de la vacuna.

n la tercera fase, en la qual hi participaran unes 3.000 persones majors de 16 anys, es continuarà avaluant la seguretat i l’eficàcia de la dosi de reforç de la vacuna d’Hipra contra la Covid-19 en un grup més gran de persones vacunades amb diferents vacunes -AstraZeneca, Moderna, Pfizer i Janssen-. En aquest estudi es vol confirmar que la immunització de reforç amb la vacuna d’Hipra pot ampliar la protecció enfront les noves variants i perllongar l’efecte preventiu de la vacunació. A les persones voluntàries se’ls hi farà un seguiment d’un any per avaluar la seguretat a llarg termini i la resposta immunològica.

Les persones que vulguin participar a l’assaig han d’haver rebut una o dues dosis d’una de les vacunes autoritzades Comirnaty (Pfizer), Spikevax (Moderna), Vaxevria (AstraZeneca), Janssen (Janssen) o combinades, com a mínim fa 3 mesos. En la casuística que hagin passat la Covid-19 com a mínim fa un mes, sense haver ingressat a l’hospital, podran participar igualment a l’estudi. Cada hospital ha habilitat un espai a la seva web perquè les persones interessades s’hi puguin inscriure.

L’estudi està essent avaluat pel Comitè d’Ètica de l’Hospital Clínic de Barcelona i per l’AEMPS.

La vacuna d’Hipra

La vacuna contra la Covid-19 d’Hipra és una vacuna de proteïna recombinant multivariant adjuvada, basada en un heterodímer de fusió del domini d’unió al receptor (RBD) que conté les variants B.1.1.7 (alfa) i B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2. La vacuna d’Hipra es conserva a temperatura de refrigerador (entre 2 i 8 ºC), un fet que facilita l’emmagatzematge i distribució. Tanmateix, la tecnologia utilitzada permet una gran versatilitat per adaptar-la a noves variants del virus, si fos necessari en el futur. Els resultats obtinguts a data d’avui, mostren que la vacuna produeix anticossos neutralitzants enfront a les VOC (variants de “preocupació”) actuals i també eficàcia en la prevenció de la malaltia.

20 hospitals participen en la Fase III

A la Fase III de la vacuna d’HIPRA hi participen diferents hospitals públics i privats ubicats a Espanya (17), Portugal (2) i Itàlia (1): Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona, Catalunya); Hospital Clínic de Barcelona (Barcelona, Catalunya); Hospital Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus (Barcelona, Catalunya); Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta (Girona, Catalunya); Hospital de Mollet (Mollet, Catalunya); Hospital Universitario de Cruces (Barakaldo, País Basc); Hospital Universitario La Paz (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital Universitario Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares, Comunitat de Madrid); Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital HM Nou Delfos Barcelona (Barcelona, Catalunya); Hospital Universitario HM Montepríncipe (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital Universitario HM Sanchinarro (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital Universitario HM Puerta del Sur (Móstoles, Comunitat de Madrid); Hospital Universitario Quironsalud Madrid (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital Quironsalud Barcelona (Barcelona, Catalunya); Hospital Regional Universitario de Málaga (Màlaga, Andalusia); Hospital Clínico Universitario de Valencia (València, Comunitat Valenciana); Hospital Univ. Minho Braga (Braga, Portugal); Hospital Algarve Biomedical Center (Algarve, Portugal); Hospital Niguarda (Milà, Itàlia).

Darrera actualització: 3.02.2022 | 18:38